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FDA批准治疗高度耐药性肺结核新药
  • 发布时间:2019-08-30
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    FDA批准用于治疗高度耐药结核病的新药

    科技日报(记者刘霞)根据美国食品药品管理局(FDA)官方网站最近的一份报告,该机构批准了一种治疗高度耐药性结核病的口服药物,预计可以提高这种药物的风险。致命的肺结核。治疗成功率和简化治疗方案。

    Pretomanid片剂与bedaquiline和利奈唑胺一起被FDA批准用于治疗患有多重耐药,不耐受或无反应的MDR-TB的成年患者。

    研究人员在南非进行了一项临床试验,招募了109名具有广泛耐药性或耐多药结核病的患者。第一批107名患者用这三种药物治疗6个月后,再治疗6个月。评价。结果显示,其中95例(89%)成功治疗,远高于类似结核病治疗的历史成功率。

    FDA首席专员Amy Abernes博士说:“导致结核病的细菌对治疗结核病的抗生素有抵抗力。由于治疗选择有限,耐多药结核病和广泛耐药结核已成为公共卫生威胁。”

    根据世界卫生组织(WTO),2016年全球约有490,000例耐多药结核病例。该机构的其他数据显示,广泛耐药结核病的治疗成功率为34%;耐多药结核病治疗的成功率为55%。

    据美国食品和药物管理局称,Pretomanid的三重使用简化并缩短了广泛耐药结核病的治疗。通常,所有类型的结核病都需要多种药物,最敏感的结核病药物需要4种抗结核药物才能使用6个月。广泛使用的结核病可能需要8种抗生素,持续18个月或更长时间。长期以来,应每天注射一些药物。

    从对等方接收数据时失败

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